Brussel, Gontornews — Pada hari Senin (21/12), Badan Obat Eropa (EMA) dan Komisi Eropa menyetujui vaksin virus korona BioNTech-Pfizer. Itu berarti vaksinasi massal sekitar 450 juta orang di seluruh Uni Eropa selangkah lebih dekat. Negara-negara UE saat ini sedang bergulat menghadapi gelombang kedua virus corona yang ganas.
Regulator obat yang berbasis di Amsterdam itu mendapat tekanan dari negara-negara Eropa, termasuk Jerman, untuk mempercepat keputusannya, yang semula dijadwalkan pada 29 Desember.
“Kami memberikan otorisasi pasar bersyarat untuk vaksin yang diproduksi oleh BioNTech dan Pfizer,” kata Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen dalam sebuah pernyataan, hanya beberapa jam setelah EMA memberikan persetujuannya.
“Saya selalu mengatakan selama pandemi ini kita bersama-sama,” ujarnya dikutip dw.com.
Rekomendasi EMA berlaku untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas, kata kepala EMA Emer Cooke.
“Ini langkah maju yang signifikan dalam perjuangan kami melawan pandemi ini, yang menyebabkan penderitaan dan kesulitan bagi begitu banyak orang, tidak hanya di Eropa tetapi di seluruh dunia,” katanya dikutip dw.com.
“Ini benar-benar pencapaian ilmiah yang bersejarah. Dalam waktu kurang dari satu tahun, vaksin akan dikembangkan dan disahkan untuk melawan penyakit baru.”
Selain usia, batasan juga berlaku bagi ibu hamil. Karena hanya data terbatas yang tersedia untuk kelompok itu, itu harus dinilai berdasarkan kasus per kasus apakah aman untuk memberikan suntikan, kata Harald Enzmann, ketua Komite Obat-obatan Manusia EMA.
“Hari ini adalah hari yang sangat pribadi dan emosional bagi kami di BioNTech,” kata Ugur Sahin, kepala eksekutif dan salah satu pendiri perusahaan. “Berada di jantung Uni Eropa, kami sangat senang menjadi satu langkah lebih dekat untuk secara potensial memberikan vaksin pertama di Eropa untuk membantu memerangi pandemi yang menghancurkan ini.” []
